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医疗设备的定期检测和校准

时间:2020-07-30 09:22:05 点击:

随着医疗卫生事业的不断创新发展,医疗技术的不断完善进步,医疗设备发展也越来越完善。这些用于诊断、治疗疾病的医疗设备如何进行更好的质量控制?哪些医疗设备需要定期检定?检定周期是多长时间?未检定的医疗设备对医疗检查有哪些影响?

     医疗设备为什么要进行定期检测、校准?

  大量高新医疗设备的临床应用,提高了诊治疾病的技术手段。从普通的体温、血压的测量到CT X射线机 核磁等高分辨率影像设备,以及各种血、尿、生化化验仪器的使用,输液泵、呼吸机、血液透析机、除颤器等治疗仪器进入临床,这些医疗设备保障了医生对疾病的诊断和治疗。但如果这些设备提反馈的数据有偏差,将导致误诊,甚至危及患者的生命安全。所以,加强医疗设备检测、校准工作,使医疗设备尤其是用于生命支持和高风险的医疗设备时刻处于良好的工作状态至关重要,加强医疗设备定期检测、校准,是保障设备安全、有效运行,降低临床医疗风险的事前有效控制手段,是保障医疗质量和患者生命的坚实基础。

  哪些医疗设备需要定期计量检定、检测和校准?

     以下五大类医疗机构临床应用的有明显计量学特性的医疗设备都属于定期计量检定、检测和校准的范围。基础设备,包括血压计、氧气流量计、压力表、体重秤、天平、分光光度计、旋光仪等;影像中心设备,包括核磁、CT、DR(数字化Χ光摄影系统)、CR(计算机Χ射线辅助成像系统)、数字减影Χ射线血管造影系统等;电生理仪器,包括心电图、脑电图、心电监护仪、B超等;实验室设备,包括生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、电解质分析仪、酶标仪、生物显微镜等;生命支持及高风险设备,包括血液透析机、呼吸机、除颤器、输液泵、婴儿培养箱、高频电刀等。

  医疗设备的检定周期是多长?检定合格后,应发放什么证件、标识?

       按照国家有关规定,医疗设备的检定周期一般不超过一年,使用频率大的、容易失准的医疗设备视实际情况适当缩短检定周期。市产品质量计量检测所是我市法定计量检定的机构。医疗设备检定合格后,市产品质量计量检测所将出具合格证书。目前,大型设备出具检定证书、小型设备贴绿色合格标识并出具检定证书。2014年1月1日起不论大小型设备凡是检定合格的医疗设备,不仅出具检定证书而且都在醒目位置粘贴绿色标识,便于社会监督。

  医疗机构能否对自己所使用的医疗设备进行计量检测?医疗机构在医疗设备检定工作中承担什么责任和义务?

  

医疗机构不能对自己所使用的医疗设备进行计量检测。《计量法》第九条明确规定:“县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具、部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。未按规定申请检定或者检定不合格的,不得使用。”因此,强制检定是由县级以上人民政府部门指定的法定计量检定机构,实行定点、定期的检定;使用单位必须按规定申请检定。市产品质量计量检测所是国家法定计量检定机构,具有计量检定专业设备、专业人员,可以开展专业科学的检定工作。医疗机构应设立专人或部门对强检医疗计量器具进行管理,应制定管理制度,设立管理台账,在检定有效期满前一个月主动向市产品质量计量检测所申请检定。严禁使用未经计量检定、经检定不合格、超过检定有效期或者准确度降低的医疗计量设备。