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放射诊疗建设项目,放射防护预评价的监督检查

时间:2020-07-02 17:17:08 点击:

1检查方法
进入医疗机构,通过听取介绍、询问相关人员、查阅资料、现场查看放射工作场所和放射诊疗设备等方法检查放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价情况。
1.1 现场查阅职业病危害放射防护预评价报告,是否按照规定进行职业病危害放射防护预评价。
1.2现场查阅职业病危害放射防护预评价报告批复情况,是否向卫生计生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告。
1.3现场查阅职业病危害放射防护预评价报告批复情况,职业病危害放射防护预评价报告是否经卫生计生行政部门审核同意。
1.4 检查放射诊疗建设项目分类管理情况
核查放射性危害严重类的放射诊疗建设项目是否包括立体定向放射治疗装置(γ刀、X刀等)、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施,正电子发射计算机断层显像装置(PET)与单光子发射计算机断层显像装置(SPECT)及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。
放射性危害一般类的放射诊疗建设项目是否包括深部X射线治疗机、医用X射线CT机、普通X射线机、DSA、CR、DR、牙科X射线机、乳腺X射线机等。
对放射性危害严重类建设项目,是否编制预评价报告书;对放射性危害一般类建设项目,是否编制预评价报告表;同时具有不同放射性危害类别的建设项目,是否按照危害严重类编制评价报告书。立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置(PET)等建设项目的放射防护评价,是否由取得甲级评价资质的放射卫生技术服务机构承担。
1.5 检查放射诊疗建设项目分级管理情况
现场核查放射诊疗建设项目分级管理情况。建设单位按照其开展的放射诊疗工作的类别,是否分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查。开展放射治疗、核医学工作的建设项目,是否向省级卫生行政部门申请办理;开展介入放射学工作的建设项目,是否向地市级卫生行政部门申请办理;开展X射线影像诊断工作的建设项目,是否向县区级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的建设项目,是否向具有高类别审批权的卫生计生行政部门申请卫生审查。
1.6核查放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核程序规范性
检查职业卫生技术服务机构资质证书是否有效;报告编制是否符合《建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范》要求,评价依据和引用的法律法规和标准是否准确,评价内容是否齐全、真实可靠,分析及评价科学、客观,提出放射卫生防护的建议是否切实、有效。
放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告在申请卫生计生行政部门审核前,承担评价的放射卫生技术服务机构是否组织5名以上专家进行评审,其中从放射卫生技术评审专家库中抽取的专家是否不少于专家总数的3/5。
立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置和正电子发射计算机断层显像装置(PET)等项目预评价报告的评审,从国家级放射卫生技术评审专家库抽取的专家是否不少于专家总数的2/5。
专家是否经卫生计生行政部门认可,是否采取回避制度,参加评价报告编制、审核人员是否作为审查专家;专家评审意见是否有专家组成员的签字,签字日期,对建设项目有修改意见的,是否有专家组长的复核意见,审查意见是否落实等。
2结果判定
按照《职业病防治法》第八十九条、第十七条第一款,《放射诊疗管理规定》第十二条,《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》判定。
3违法行为处理
依据《职业病防治法》第七十条第一项:未按照规定进行职业病危害预评价或者未提交职业病危害预评价报告,或者职业病危害预评价报告未经安全生产监督管理部门审核同意,开工建设的,由安全生产监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停止产生职业病危害的作业,或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关闭。依据《职业病防治法》第八十九条规定,由卫生计生行政部门实施行政处罚。
对医疗机构违法行为情节轻微或不规范行为,不构成行政处罚的,下达卫生监督意见书,责令改正。在核查放射诊疗建设项目分级、分类管理和职业病危害放射防护预评价审核程序规范性过程中,发现存在的问题是由放射卫生技术服务机构造成的,另行对相关放射卫生技术服务机构进行调查处理;是由卫生计生行政部门造成的,应及时向相关卫生计生行政部门书面通报处理。